Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н внесены изменения в Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н, которым, в частности, регламентированы Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее — Порядок назначения) и Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения (далее — Порядок оформления). Данные поправки направлены на повышение качества и доступности оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами.
С 30.06.2015 вступили в силу изменения, внесенные Федеральным законом от 31.12.2014 N 501-ФЗ в Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», согласно которым повышаются качество и доступность оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами. В связи с этим Минздрав подготовил и внес соответствующие изменения в Порядок назначения и Порядок оформления. Рассмотрим их ниже.

Выписывание рецептов на лекарственные средства
Как и ранее, назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляются лечащим врачом, а также фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в Порядке, установленном Приказом Минздрава России от 23.03.2012 N 252н. В силу п. п. 6.1, 6.2 Порядка назначения запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
1) медицинским работникам:
— при отсутствии медицинских показаний;
— на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ;
— на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
— на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня , зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;
2) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, — на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня.
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.
Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, утвержденным Приказом Минздрава России N 1175н.
В силу изменений, внесенных в п. 8 Порядка назначения, наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем (данное положение введено впервые), выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н.
При выписке рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, нормы которого установлены в Приложении 1 к Порядку назначения, за исключением случаев, указанных в п. п. 15 и 23 данного Порядка (п. 13 Порядка назначения).
Как правильно выписывать рецепты | Медвуза
Ниже приведем позиции, которые были изменены и включены в Приложение 1 с учетом поправок.
Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных препаратов для выписывания на один рецепт
Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата
Форма выпуска и дозировка
Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл
Таблетки для приема внутрь 25 мг
Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл
20 ампул (шприц-тюбиков)
Морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов)
Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь
180 таблеток (капсул)
60 таблеток (капсул)
30 таблеток (капсул)
20 таблеток (капсул)
20 таблеток (капсул)
Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл
Таблетки 50 мг, 100 мг
В силу п. 15 Порядка назначения количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, может быть увеличено не более чем в два раза по сравнению с тем количеством лекарственных препаратов, которое приведено в Приложениях 1, 2 к данному Порядку.
В соответствии с изменениями, внесенными в обозначенный пункт, в таких случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
На основании п. 30 Порядка назначения при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляются медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
Обращаем внимание читателей, что п. 32 Порядка назначения изложен в новой редакции. В силу поправок, внесенных в данный пункт, назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня производятся пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза. Кроме того, эти препараты выписываются пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).
Отпуск лекарственных препаратов из аптек
Существенным моментом, на который следует обратить внимание провизору (фармацевту) аптеки, является срок действия рецептурных бланков, в течение которого они действительны. В п. п. 20 — 23 Порядка назначения внесены корректировки, которые на первый взгляд кажутся несущественными; тем не менее разница между старой и новой редакциями положений обозначенных пунктов существует.
Старый срок действительности
Новый срок действительности
Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы 148-1/у-88
В течение 10 дней со дня выписывания
В течение 15 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л)
В течение 1 месяца со дня выписывания
В течение 30 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам
В течение 3 месяцев со дня выписывания
В течение 90 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписываемые гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам для лечения хронических заболеваний
В течение 3 месяцев со дня выписывания
В течение 90 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у
В течение 2 месяцев со дня выписывания
В течение 60 дней со дня выписывания
В соответствии с новой редакцией п. 23 Порядка назначения для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней рецепты:
— на производные барбитуровой кислоты;
— на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли);
— на иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;
— на лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.
Обратите внимание! Все изменения, касающиеся сроков действия рецептов, вступают в силу с 1 января 2016 г.
Далее хотелось бы отметить изменения, внесенные в п. 38 Порядка назначения. В силу новых правил на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах (ранее — в трех). С одним экземпляром пациент обращается в аптечную организацию, второй приобщается к медицинской карте пациента.
В соответствии с изменениями, внесенными в п. п. 39 и 40 Порядка назначения, аналогично осуществляется выписка наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня, а также иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью.
Оформление рецептурных бланков
Немаловажную роль играет оформление рецептурного бланка на лекарственные препараты. В него Минздравом тоже были внесены соответствующие поправки. Так, п. 4 Порядка оформления был изложен в новой редакции, в соответствии с которой допускается оформление:
— всех реквизитов рецептурных бланков формы 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий;
— всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков форм 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.
В рецептурных бланках форм N 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графах «СНИЛС » СНИЛС указывается в настоящее время при наличии такой информации, полученной лечащим врачом от пациента (п. 8 Порядка оформления).
Страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации.
В новой редакции изложен п. 9 Порядка оформления. В силу норм, приведенных в нем, в рецептурных бланках формы 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» прописываются полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях .
Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
В рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» отражается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
Соответствующие корректировки внесены в п. 16 Порядка оформления, которым регламентирован срок действия рецептов. Согласно новой редакции данного пункта срок действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках форм 148-1/у-88 (15 дней), 107-1/у (60 дней, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней), указывается путем зачеркивания или подчеркивания. Обозначенные изменения вступают в силу с 01.01.2016.
Подводя итог, отметим, что внесение поправок в части назначения и выписывания лекарственных препаратов в большей степени связано с приведением нормативной базы Минздрава в соответствие с Федеральным законом N 3-ФЗ. Напомним, что согласно новым положениям данного Закона отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится не только в аптечных организациях, но и в медицинских организациях или их обособленных подразделениях, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии лицензии. Наиболее обсуждаемым изменением является то, что теперь увеличен срок отпуска по рецепту врача наркотического лекарственного средства, внесенного в Список II (с 5 до 15 дней).
В заключение укажем: в силу п. 4 Порядка назначения рецепт, выписанный с нарушением, считается недействительным и должен быть возвращен пациенту. На этот момент следует обращать внимание при обслуживании пациентов в аптеке.
В целом Приказ Минздрава России от 30.06.2015 N 386н начал действовать 21.08.2015. С 01.01.2016 вступают в силу нормы об увеличении срока действия рецептов и изменениях в оформлении рецептов в части отражения адреса и номера медицинской карты.
Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:
Правила отпуска рецептурных ЛС
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.
В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.
Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.
На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.
О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.
Сроки хранения рецептов
| Формы бланка | Выписанный препарат | Срок действия рецепта | Срок хранения рецепта в аптеке |
| № 107-1/у-НП | ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) | 15 дней | 5 лет |
| № 148-1/у-88 | ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС | 15 дней | 5 лет |
| ЛС, подлежащие ПКУ: — препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества — комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н) — иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин, тропикамид, циклопентолат | 15 дней | 3 года | |
| ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) | 15 дней | 3 года | |
| № 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л) | ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой | 30/90 дней | 3 года |
| № 107-1/у | ЛС, не подлежащие ПКУ: — содержащие более 15 % этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ) | 60 дней/1 год | 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС |
| Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту | 60 дней | Возвращаются пациенту | |
| ЛС для пациента с хроническим заболеванием | 1 год |
Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов.
Порядок хранения и уничтожения рецептов
В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.
С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт на списание рецептов. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения рецептурных бланков.
Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.
Кому могут выписать рецепт
Рецепт выписывается на имя пациента и выдается ему лично в руки (п. 6 Порядка). Допускается выдача рецепта и законному представителю (например, родителю, опекуну) либо лицу, имеющему доверенность от пациента.
Представление доверенности не требуется, если рецепт выдается на лекарственный препарат для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни лицу, осуществляющему за ним уход. В этом случае медработник выдает этому лицу документ, подтверждающий факт ухода и содержащий сведения о лице, которое будет получать лекарственные препараты по рецепту (ФИО, паспортные данные). Документ заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медорганизации.
Виды рецептурных бланков
Рецепт должен быть оформлен на рецептурном бланке одной из предусмотренных приказом № 1094н форм. Теперь все формы собраны в одном приказе (приложения 2, 4), включая форму рецепта на наркотические и психотропные препараты. Сами формы по своему содержанию изменений не претерпели. Единственным отличием является то, что теперь количество препарата на бланках № 107/у-НП должно быть дополнительно указано прописью.
Из таблицы ниже видно, какие рецептурные бланки оформляются на те или иные препараты (п. 8,9,10,11 Порядка).
- Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
- Комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
- кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
- лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня;
- лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
- Лекарственные препараты, не подпадающие под формы 107/у-НП и 148-1/у-88.
- Комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
- эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Если наркотические и психотропные препараты, требующие выдачи рецепта по форме № 107-у-НП, назначаются льготным категориям граждан (имеющим право получить лекарство бесплатно или со скидкой), то оформляется сразу 2 рецепта: 107-у-НП и 148-1/у-04(л) (п. 38 Порядка). Аналогично происходит при назначении наркотических и психотропных препаратов, а также лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, требующих оформления на бланках № 107-1/у и № 148-1/у-88.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года №1175н Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
к приказу Минздрава России
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 02.12.2013 N 886н)
I. Общие положения
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).
Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).
3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
(в ред. Приказа Минздрава России от 02.12.2013 N 886н)
Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления).
4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
5. Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.
Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.
Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем . Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
6.1. медицинским работникам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее — Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст.
2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст.
1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст.
5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861.
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: форма рецептурного бланка имеет номер N 107-1/у, а не N 107-1/1.
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/1, утвержденным настоящим приказом.
8. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190).
9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
4) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
11. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания:
лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н;
иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8 — 10 настоящего Порядка.
12. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.
13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пункте 15 настоящего Порядка.
Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15 и 22 настоящего Порядка.
14. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.
15. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
16. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 3 к настоящему Порядку.
Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
17. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
18. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
19. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах.
20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 10 дней.
21. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания.
Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.
22. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
II. Назначение лекарственных препаратов при оказании
медицинской помощи в стационарных условиях
24. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1 — 2 пункта 25 настоящего Порядка, без выписывания рецепта.
25. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом — клиническим фармакологом необходимо в случаях:
1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 51, ст. 7544; 2012, N 32, ст. 4588).
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
26. Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 25 настоящего Порядка, единолично.
27. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
28. В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования , ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5628).
29. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней.
III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов
при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой
медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
30. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
31. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
33. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
IV. Назначение и выписывание лекарственных
препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение
лекарственных препаратов или получение лекарственных
препаратов со скидкой, в рамках оказания
им первичной медико-санитарной помощи
34. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе:
1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 сентября 2006 г., регистрационный N 8322) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2007 г., регистрационный N 10367), от 27 августа 2008 г. N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2008 г., регистрационный N 12254), от 1 декабря 2008 г. N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2008 г., регистрационный N 12917), от 23 декабря 2008 г. N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2009 г., регистрационный N 13195), от 10 ноября 2011 г. N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 ноября 2011 г., регистрационный N 22368);
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 .
Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724, N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2002, N 7, ст.
699.
35. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют:
1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 29 настоящего Порядка;
4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования;
5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
36. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, предусмотренного пунктом 29 настоящего Порядка.
37. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата.
38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию.
39. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
40. Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
к Порядку назначения и выписывания
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Формы рецептурных бланков и правила их оформления
В настоящее время регулирование выписки рецептов осуществляется Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н – Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения – Действующая последняя редакция от 21.04.2016 – Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.06.2013 N 28883 – Начало действия редакции 01.01.2017 Список изменяющих документов (в ред. Приказов Минздрава России от 02.12.2013 N 886н, от 30.06.2015 N 386н, от 21.04.2016 N 254н)
В Российской Федерации действуют следующие рецептурные бланки:
Форма № 107/у-НП — специальный рецептурный бланк на наркотическое и психотропное средство списка II Перечня
Форма № 148- 1/у-88 «Рецептурный бланк»
Форма № 107-1/у «Рецептурный бланк»
Форма № 148-1/у-04 (л) «Рецепт»
Форма № 148- 1/у-06 (л) «Рецепт» (отличается от -04 формы наличием поля для штрих кода)
Форма этих бланков, а также инструкции по их заполнению указаны в приложениях к Приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н.
Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов
Правила выписывания рецептов сейчас регламентируются Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н.
Основные требования этого Приказа содержательно можно свести к следующему:
1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом (фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).
2. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии — группировочному наименованию.
В случае отсутствия МНН и группировочного наименования лекарственный препарат назначается и выписывается по торговому наименованию.
3. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным.
4. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате указываются в медицинской карте пациента.
Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.
5. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
а) медицинским работникам:
— при отсутствии медицинских показаний;
— на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
— на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
— на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ (далее Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;
б) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, — на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
6. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) и № 107-1/у.
Наркотические и психотропные лекарственные средства списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке (форма № 107/у-НП).
7. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания психотропных веществ, внесенных в список III Перечня; иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств или психотропных веществ и их прекурсоров (вещества и дозы указаны в пункте 5 приложения к Приказу), другие фармакологически активные вещества.
8. Рецептурные бланки форм № 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарств со скидкой.
9. Рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания лекарственных препаратов, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (вещества и дозы указаны в п. 4 приложения к Приказу), другие фармакологически активные вещества; иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 7 и 8 основных требований.
10. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.
Допускается использовать только предусмотренные в Приказе рецептурные сокращения, не допускающие двойного толкования.
11. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
12. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
13. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
14. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах.
15. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней.
16. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания.
Для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы и детей-инвалидов — в течение 90 дней со дня выписывания.
Для лечения хронических заболеваний указанных категорий граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.
17. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.
Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок дей-ствия в пределах до 1 года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.
При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптеки, заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Далее в Приказе Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н приводится ряд специальных указаний по назначению и выписыванию лекарственных препаратов пациентам, находящимся в стационарных условиях, при оказании скорой медицинской помощи, а также гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарств или приобретение лекарств со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи.
Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н
- Федеральное законодательство
- Конституция РФ
- Кодексы
- Федеральные законы
- ФСБУ (ПБУ)
- Правовые акты министерств и ведомств
- Правовые акты Президента РФ
- Правовые акты Правительства
- Разъяснения государственных органов
- ГОСТы
- Cтандарты бухгалтерского учета для бюджетных учреждений



Дата редакции
Оглавление
- Приказ
- Приказ
- I. Общие положения
- II. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
- III. Назначение лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
- IV. Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи
- Приложение № 1. Количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте
- Приложение № 2. Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов
- Форма рецептурного бланка № 148-1/у-88
- Форма рецептурного бланка № 148-1/у-04(л)
- Форма рецептурного бланка № 107-1/у
- I. Оформление рецепта на бумажном носителе
- II. Оформление рецепта в форме электронного документа
- III. Учет рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк»)
- IV. Хранение рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк»)
- Форма специального рецептурного бланка № 107/у-НП
- I. Порядок изготовления, распределения специальных рецептурных бланков по форме № 107/у-НП
- II. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков по форме № 107/у-НП
- I. Оформление рецепта на бумажном носителе
- II. Оформление рецепта в форме электронного документа
- Оглавление
- Скачать архив
- Скачать документ
- Распечатать
- Добавить в папку
- Отслеживать документ
- Справка
Приложение № 3. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их, учета и хранения
Приложение № 3
к Приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2021 года № 1094н
I. Оформление рецепта на бумажном носителе
1. На рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат.
Дополнительно на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) проставляется код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (далее – ОГРН).
Серия рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (далее – ОКАТО).
Разрешается изготавливать рецептурные бланки формы № 107-1/у и формы № 148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий.
Рецептурные бланки формы формы № 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом.
2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
3. Рецептурные бланки форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой.
4. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») рецептурных бланков формы № 107-1/у, формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04(л) с использованием печатающих устройств.
5. Оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л) включает цифровое кодирование.
Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает:
1) код медицинской организации (ОГРН) или код индивидуального предпринимателя в соответствии с Основным государственным регистрационным номером индивидуального предпринимателя (далее – ОГРНИП), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;
2) код категории граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» 1 , и код нозологической формы по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр) (далее – МКБ), заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
3) отметку об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2], иной % [3]);
4) штрих-код – дополнительный реквизит (в случае изготовления на территории субъекта Российской Федерации рецептурного бланка с использованием компьютерных технологий).
6. В рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента» указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента.
7. В рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).
Дополнительно в рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у для детей в возрасте до 1 года в графе «Дата рождения» указывается количество полных месяцев.
8. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования.
9. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 2 .
Указание и адреса места жительства и номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не является ошибкой.
В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 3 .
10. В графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) указываются полностью фамилия, инициалы имени отчества (последнее – при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт.
11. В графе «Rp» рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) указывается:
1) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке или на русском языке, форма выпуска, дозировка, количество (указывается прописью на рецептурном бланке формы № 107/у-НП);
2) способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации 4 .
13. При оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно».
14. Рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л), подписывается медицинским работником и заверяется его печатью.
Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04(л), дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
Для рецепта, оформленного на рецептурном бланке формы № 107-1/у, наличие печати «Для рецептов» не является обязательным.
15. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04(л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата.
На одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов – для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.
16. Исправления в рецепте не допускаются.
17. При оформлении рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
18. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта, оформленного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (его законному представителю) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения.
II. Оформление рецепта в форме электронного документа
19. Рецепт в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, формируется медицинским работником, сведения о котором внесены в федеральный регистр медицинских работников 5 , а также при условии регистрации медицинской организации, в которой оформляется рецепт, в федеральном реестре медицинских организаций 6 единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и подключения такой медицинской организации к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации 7 .
20. При оформлении рецепта в форме электронного документа на лекарственные препараты, указанные в пунктах 9 и 11 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом, и отпускаемые за полную стоимость, заполняются следующие реквизиты:
1) код субъекта Российской Федерации по ОКАТО, определяющий государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в которой сформирован рецепт в форме электронного документа;
2) наименование медицинской организации, адрес, телефон или фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, его адрес;
3) ОГРН юридического лица (медицинской организации) или ОГРНИП индивидуального предпринимателя;
4) дата оформления рецепта (указывается число, месяц, год);
5) дата окончания действия рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в соответствии со сроками действия рецептов: 15 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней, до 1 года);
6) уникальный номер рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и обеспечивает однозначную идентификацию рецепта в форме электронного документа в сочетании с ОКАТО, ОГРН или ОГРНИП);
7) отметки «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) при необходимости срочного или немедленного отпуска лекарственного препарата пациенту;
8) адрес пациента (указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) с указанием индекса, наименования края, области, республики, автономного округа и иного субъекта Российской Федерации, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда), номера дома (с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры);
9) номер электронной медицинской карты пациента в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
10) фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) пациента полностью;
11) дата рождения пациента (указывается число, месяц, год), для детей до 1 года дополнительно указывается количество полных месяцев;
12) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) медицинского работника полностью;
13) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование), дозировка, форма выпуска, количество (все позиции указываются на русском языке);
14) способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации 8 .
15) документ, подтверждающий назначение лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации;
16) отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации в случаях, указанных в абзаце втором пункта 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом;
17) отметка о специальном назначении лекарственного препарата (заполняется в случаях, указанных в пунктах 15 и 24 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом);
18) отметка о специальном назначении лекарственного препарата пациенту с заболеванием, требующим длительного курсового лечения (заполняется в случае, указанном в пункте 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом) с проставлением периодичности отпуска лекарственного препарата;
19) при оформлении рецепта в форме электронного документа на лекарственные препараты, указанные в подпунктах 2-5 пункта 9 и пункте 11 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного настоящим приказом, гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, заполняются реквизиты, предусмотренные подпунктами 1-18 настоящего пункта, а также следующие реквизиты:
а) категория граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» 9 ;
б) код нозологической формы по МКБ;
в) источник финансирования (1 – федеральный бюджет, 2 – бюджет субъекта Российской Федерации, 3 – муниципальный бюджет);
г) размер оплаты (1 – бесплатно, 2 – 50%, 3 – иной %);
д) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (при наличии) (СНИЛС);
е) номер полиса обязательного медицинского страхования.
21. При проставлении отметки, указанной в подпункте 16 пункта 20 настоящего Порядка, рецепт в форме электронного документа подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации, при проставлении отметок, указанных в подпунктах 17 и 18 пункта 20 настоящего Порядка, – усиленными квалифицированными электронными подписями соответствующих медицинских работников.
22. По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе с отметкой «Дубликат электронного документа».
III. Учет рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк»)
23. Учет рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом (далее – рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
24. Журнал учета рецептурных бланков формы № 107-1/у содержит следующие графы:
1) номер по порядку;
2) в разделе «Приход»:
а) дата регистрации документа, подтверждающего поступление;
б) номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика;
в) общее количество поступивших рецептурных бланков;
г) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;
3) в разделе «Расход»:
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) количество выданных рецептурных бланков;
в) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
4) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;
5) остаток рецептурных бланков.
25. Журнал учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) содержит следующие графы:
1) номер по порядку;
2) в разделе «Приход»:
а) дата регистрации документа, подтверждающего поступление;
б) номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика;
в) общее количество поступивших рецептурных бланков;
г) серии и номера рецептурных бланков;
д) количество рецептурных бланков по сериям;
е) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;
3) в разделе «Расход»:
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) серии и номера выданных рецептурных бланков;
в) количество выданных рецептурных бланков;
г) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
д) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
4) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;
5) остаток рецептурных бланков.
26. Учет рецептов, оформленных в форме электронного документа, осуществляется в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством ведения единого реестра рецептов, оформленных в форме электронных документов.
IV. Хранение рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк»)
27. Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
28. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
29. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
30. Проверка состояния хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал осуществляется комиссией, созданной в медицинской организации.
31. Рецептурные бланки, оформляемые на бумажном носителе и подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
Полученные рецептурные бланки на бумажных носителях хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
32. Программно-технические средства государственных информационных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных систем медицинских организаций обеспечивают хранение электронных рецептов, оформленных в форме электронных документов в течение сроков, установленных для хранения рецептов, оформленных на соответствующих формах рецептурных бланков на бумажном носителе 10 .
1 Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2020, № 52, ст. 8577.
2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее – Приказ № 834н) (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г, регистрационный № 50614), от 2 ноября 2020 г. № 1186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61121).
4 Часть 1 статьи 15 Закона Российской Федерации от 25 октября 1991 г. № 1807-1 «О языках народов Российской Федерации» (далее – Закон № 1807-1). (Ведомости съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР, 1991, № 50, ст. 1740; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3804).
5 Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2020, № 29, ст. 4516).
6 Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2020, № 29, ст. 4516).
7 Статьи 91 и 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
8 Часть 1 статьи 15 Закона № 1807-1 (Ведомости съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР, 1991, № 50, ст. 1740; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3804).
9 Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2020, № 52, ст. 8577
10 Подпункт 5.2.169 Положения о Министерстве (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2021, № 43, ст. 7258).
Новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н
Приказ № 1175н во многом базируется на положениях приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (далее – Приказ № 110), часть из которых была отменена приказом Минздрава России от 26.02.2013 № 94н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 12 февраля 2007 г. № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”». В частности, признаны утратившими силу:
• действовавшие ранее формы рецептурных бланков и инструкции по их заполнению (приложения 1–9);
• журналы учета в медицинских организациях рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (приложение 10);
• журнал учета в медицинских организациях формы рецептурных бланков № 107-1/у (приложение 11);
• Инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение 12);
• положения разделов I и II приложения 13 и приложения 14 и 15 (не применяются с 1 июля 2013 г.);
• раздел IV приложения 13.
Ряд отмененных положений предусмотрен Приказом № 1175н с более или менее значимыми изменениями, которые не всегда четко сформулированы, содержат опечатки и допускают неоднозначное толкование.
Вторым документом, положения которого использованы в Приказе № 1175н, стал приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (в ред. приказа Минздрава России от 10.06.2013 № 369н) (далее – Приказ № 562н).
В настоящее время Приказ № 562н действует в полном объеме, однако не все его пункты увязаны с Приказом № 1175н и Приказом № 110. Так, в Приказе № 562н дается ссылка на приложение 1 («Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт») к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом № 110, а в Приказе № 1175н эта таблица разделена на две, с другими названиями. Причем указанное положение Приказа № 562н утверждено после выхода Приказа № 1175н.
Также необходимо обратить внимание на некоторые опечатки, которые содержит Приказ № 1175н.
Так, в п. 6.1 допущена опечатка, в корне меняющая смысл положения о запрете назначения наркотических средств и психотропных веществ (далее – НС и ПВ) для лечения наркомании. Документ содержит следующий текст: «Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, зарегистрированные в качестве ЛП для лечения наркомании».
В Приказе № 110 перед словами «для лечения наркомании» стояло тире, и смысл фразы заключался в том, что НС и ПВ запрещено назначать с целью лечения наркомании. В Приказе № 1175н тире отсутствует; таким образом, фраза означает запрет на выписывание для лечения наркомании НС и ПВ, зарегистрированных с этой целью, – т. е. с целью лечения наркомании. Поскольку таких ЛП в Государственном реестре лекарственных средств нет, данный пункт нужно понимать следующим образом: запрещается выписывать рецепты на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, – для лечения наркомании.
В пунктах 7–11 Приказа № 1175н приведены номера действующих форм рецептурных бланков. Однако в п. 7 неверно указан номер формы – № 107-1/1. Далее по тексту и в наименовании рецептурного бланка номер указан правильно – 107-1/у. Общие правила назначения и выписывания лекарственных препаратов…
Особенности выписывания рецептов на лекарственные препараты индивидуального изготовления
Приказ № 1175н содержит ряд указаний по назначению ЛП индивидуального изготовления. В обобщенном виде порядок выписывания рецептов, с которыми больной может обратиться в аптеку для изготовления ЛП, выглядит следующим образом:
• медицинские работники осуществляют также назначение и выписывание ЛП, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее – ЛП индивидуального изготовления) (п. 3);
• при выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления, количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах (п. 19);
• состав комбинированного ЛП, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске ЛП выписываются на латинском языке (п. 16);
• при выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты (п. 12);
• ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП Списка II, выписываются на бланке формы № 148-1/у-88 (подп. 5 п. 9).
Ограничение количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт
Приказ № 110 содержит таблицу «Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт», в которую включены НС и ПВ, а также комбинированные препараты НС, ПВ и их прекурсоров и некоторые ЛП, подлежащие предметно-количественному учету. В Приказе № 1175н эта информация представлена в двух таблицах: табл. 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» и табл. 2 «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт». По тексту приказа имеется следующая трактовка этих таблиц:
• при выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт, за исключением назначения ЛП для оказания паллиативной помощи (п. 13);
• количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством ЛП для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством ЛП для выписывания на один рецепт (п. 15).
Вызывает затруднения трактовка п. 13, который гласит: «Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15 и 22 настоящего Порядка». Но если речь идет только о рекомендованном количестве и рекомендациях приказа, т. е. нет конкретного запрета на превышение рекомендованного количества, значит, в каких-то случаях его все-таки можно завышать. По этому пункту желательно получить разъяснение Минздрава России.
При выписывании наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак (п. 14).
Этот раздел Приказа № 1175н значительно упрощен по сравнению с Приказом № 110, стал более конкретным и исполнимым, дополнен некоторыми важными пунктами.
Приказом уменьшено количество случаев назначения ЛП, которые лечащему врачу необходимо согласовывать с заведующим отделением, ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом – клиническим фармакологом (п. 25); разрешено единоличное назначение ЛП медицинскими работниками в сельских и труднодоступных населенных пунктах (п. 26).
В отмененном приложении 12 к Приказу № 110 (п. 2.1.2) было указано: «Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях – с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:
а) одномоментного назначения пяти и более ЛП одному больному;
б) назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гормонов;
в) необходимости назначения ЛП, не входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций ЛП, а также при непереносимости ЛП, входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП».
Исходя из приведенных требований Приказа № 110, у практических работников часто возникает вопрос: почему в истории болезни назначение НС и ПВ заверяется двумя врачебными подписями, на который приходится отвечать, что одна подпись – лечащего врача, а вторая – заведующего отделением или другого уполномоченного лица.
В соответствии с Приказом № 1175н согласование назначения ЛП с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом необходимо только в двух случаях:
• одновременное назначение пяти и более ЛП одному пациенту;
• назначение ЛП, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
Следует обратить внимание, что Приказом № 1175н не предусмотрено согласование назначения НС и ПВ с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом.
По решению врачебной комиссии пациентам при оказании медицинской помощи в стационарных условиях могут назначаться ЛП, не включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям (п. 27). Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Безусловно, следует приветствовать появление в Приказе № 1175н п. 29, который позволяет решить одну из сложнейших задач практического здравоохранения – обеспечить непрерывность обезболивания при выписке больного из стационара и его транспортировке – следующим образом: «В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные ЛП Списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней»…
*Статья опубликована с сокращениями без приложений, полностью публикацию читайте в бумажной версии
http://www.zdrav.ru/tools/themes/8720/
ГБУЗ СО Самарская городская
поликлиника №6 Промышленного района




